Pfizer sagt, dass die COVID-19-Pille das Krankenhaus und das Sterberisiko um 90% reduziert hat

WASHINGTON – Pfizer Inc. sagte am Freitag, dass seine experimentelle antivirale Pille gegen COVID-19 die Krankenhauseinweisungs- und Sterberate bei Erwachsenen mit hohem Risiko um fast 90 % senkte, als der Arzneimittelhersteller sich dem Rennen um ein einfach zu verwendendes Medikament zur Behandlung des Coronavirus anschloss .

Derzeit erfordern die meisten COVID-19-Behandlungen eine IV oder Injektion. Die COVID-19-Pille von Konkurrent Merck wird bereits von der Food and Drug Administration geprüft, nachdem sie starke erste Ergebnisse gezeigt hat, und am Donnerstag war Großbritannien das erste Land, das sie genehmigt hat.

Pfizer sagte, es werde die FDA und die internationalen Aufsichtsbehörden bitten, seine Pille so schnell wie möglich zuzulassen, nachdem unabhängige Experten empfohlen hatten, die Studie des Unternehmens aufgrund der Stärke der Ergebnisse zu stoppen. Sobald sich Pfizer bewirbt, könnte die FDA innerhalb von Wochen oder Monaten eine Entscheidung treffen.

Seit Beginn der Pandemie im vergangenen Jahr suchen Forscher weltweit nach einer Pille zur Behandlung von COVID-19, die zu Hause eingenommen werden kann, um die Symptome zu lindern, die Genesung zu beschleunigen und Menschen vom Krankenhaus fernzuhalten.

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Pillen zur Behandlung von COVID-19 im Frühstadium zu haben 'wäre ein sehr wichtiger Fortschritt', sagte Dr. John Mellors, Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten an der University of Pittsburgh, der nicht an der Pfizer-Studie beteiligt war.

'Wenn jemand Symptome entwickelt und positiv getestet wurde, könnten wir ein Rezept bei der örtlichen Apotheke anfordern, wie wir es für viele, viele Infektionskrankheiten tun', sagte er.

Am Freitag veröffentlichte Pfizer vorläufige Ergebnisse seiner Studie mit 775 Erwachsenen. Patienten, die das Medikament des Unternehmens zusammen mit einem anderen antiviralen Mittel kurz nach dem Auftreten von COVID-19-Symptomen erhielten, hatten nach einem Monat eine 89-prozentige Reduzierung ihrer kombinierten Krankenhauseinweisungs- oder Sterberate im Vergleich zu Patienten, die eine Scheinpille einnahmen. Weniger als 1% der Patienten, die das Medikament einnahmen, mussten ins Krankenhaus eingeliefert werden und niemand starb. In der Vergleichsgruppe wurden 7% ins Krankenhaus eingeliefert und es gab sieben Todesfälle.



'Wir hatten gehofft, dass wir etwas Außergewöhnliches haben, aber es ist selten, dass großartige Medikamente mit einer Wirksamkeit von fast 90 % und einem hundertprozentigen Schutz vor dem Tod durchkommen', sagte Dr. Mikael Dolsten, Chief Scientific Officer von Pfizer, in einem Interview.

Die Studienteilnehmer waren ungeimpft, hatten ein leichtes bis mittelschweres COVID-19 und galten aufgrund gesundheitlicher Probleme wie Fettleibigkeit, Diabetes oder Herzerkrankungen als hohes Risiko für einen Krankenhausaufenthalt. Die Behandlung begann innerhalb von drei bis fünf Tagen nach den ersten Symptomen und dauerte fünf Tage. Patienten, die das Medikament früher erhielten, zeigten etwas bessere Ergebnisse, was die Notwendigkeit einer schnellen Untersuchung und Behandlung unterstreicht.

Pfizer berichtete nur wenige Details zu Nebenwirkungen, sagte jedoch, dass die Problemraten zwischen den Gruppen mit etwa 20 % ähnlich waren.

Eine unabhängige Gruppe medizinischer Experten, die die Studie überwachten, empfahl, sie frühzeitig zu beenden, ein Standardverfahren, wenn Zwischenergebnisse einen so klaren Nutzen zeigen. Die Daten wurden noch nicht zur externen Überprüfung veröffentlicht, dem normalen Verfahren zur Überprüfung neuer medizinischer Forschung.

Hochrangige US-Gesundheitsbeamte betonen weiterhin, dass Impfungen der beste Weg zum Schutz vor Infektionen bleiben werden. Aber da Dutzende Millionen Erwachsene noch ungeimpft sind – und viele mehr weltweit – werden effektive, einfach anzuwendende Behandlungen entscheidend sein, um zukünftige Infektionswellen einzudämmen.

Die FDA hat für Ende dieses Monats eine öffentliche Sitzung angesetzt, um die Pille von Merck, bekannt als Molnupiravir, zu überprüfen. Das Unternehmen berichtete im September, dass sein Medikament die Krankenhauseinweisungs- und Sterberate um 50 % gesenkt habe. Experten warnten davor, vorläufige Ergebnisse zu vergleichen, da sich die Studien unterscheiden, einschließlich des Ortes, an dem sie durchgeführt wurden und welche Arten von Varianten im Umlauf waren.

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»Es ist noch zu früh, um zu sagen, wer den Hundert-Meter-Lauf gewonnen hat«, sagte Mellors. 'Es gibt einen großen Unterschied zwischen 50 und 90 %, aber wir müssen sicherstellen, dass die Populationen vergleichbar sind.'

Obwohl die Pille von Merck im US-Regulierungsprozess weiter fortgeschritten ist, könnte das Medikament von Pfizer von einem Sicherheitsprofil profitieren, das den Aufsichtsbehörden mit weniger Warnsignalen vertrauter ist. Während schwangere Frauen wegen eines möglichen Risikos für Geburtsfehler von der Merck-Studie ausgeschlossen wurden, gab es für Pfizers Medikament keine ähnlichen Einschränkungen. Das Medikament von Merck wirkt, indem es in den genetischen Code des Coronavirus eingreift, ein neuartiger Ansatz, um das Virus zu stören.

Das Medikament von Pfizer gehört zu einer jahrzehntealten Familie antiviraler Medikamente, den sogenannten Protease-Inhibitoren, die die Behandlung von HIV und Hepatitis C revolutioniert haben. Die Medikamente blockieren ein Schlüsselenzym, das Viren zur Vermehrung im menschlichen Körper benötigen.

Das Medikament wurde erstmals während des SARS-Ausbruchs mit Ursprung in Asien im Jahr 2003 identifiziert. Letztes Jahr beschlossen Unternehmensforscher, das Medikament wiederzubeleben und es auf COVID-19 zu untersuchen, da die Ähnlichkeiten zwischen den beiden Coronaviren bestehen.

Die USA haben ein weiteres antivirales Medikament gegen COVID-19, Remdesivir, zugelassen und drei Antikörpertherapien zugelassen, die dem Immunsystem helfen, das Virus zu bekämpfen. Aber sie müssen in Krankenhäusern oder Kliniken per IV oder Injektion verabreicht werden, und die begrenzte Versorgung wurde durch den letzten Anstieg der Delta-Variante belastet.

Die Aktien der in New York ansässigen Pfizer Inc. legten um 11% zu und schlossen am Freitag bei 48,61 USD.

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